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世卫新冠疫苗试验10月在菲启动

发布日期:2021-08-28 19:23    点击次数:125

世卫新冠疫苗试验10月在菲启动

9月16日,卫生部副部长维吉尔在当天举行一次网上新闻发布会上表示,由世界卫生组织主导的新冠肺炎病毒疫苗临床试验或将于10月在菲律宾启动,试验期将长达18个月。


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维吉尔在会上说:“世卫团结试验项下的疫苗临床试验的持续时间为18个月,该项目由科学部出资,批准的预算总额为8910万比索。尽管我们说的时间可能是暂定的,因为情况可能会发生变化,但预期的启动时间将会是10月的第3周。”

  

她解释道,因疫苗由世卫组织和疫苗生产商提供,这笔配置的预算仅限于项目的运营费用。

  

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这位副部长还透露:“为这项疫苗进行临床实验的执行机构是菲律宾总医院。”

  

维吉尔声称,卫生部已有经世卫组织评估的34种疫苗的清单。卫生部早先曾表示,最初的参与临床实验将只包括8种疫苗。在这34种疫苗中,前9种被认为是候选疫苗中领先者即处于各自临床试验的前期阶段。

  

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维吉尔表示,这些疫苗制造商正在分别与菲律宾进行谈判,卫生部已有了进行临床试验候选疫苗的初步名单。

  

她说:“初步已有几家表达了有意参加本地临床试验的意向。但是,在公开这些信息之前,我们首先将在内部作评估以便最终确定我们选定的候选疫苗名单。”

  

卫生部发布了相关的34种疫苗清单。名单中的前9名均处于第3期即大规模临床试验阶段,它们是1)牛津大学和阿斯利康,2)中国康希诺生物公司,3)俄罗斯加马列亚研究所,4)琼森制药公司,5)科兴,6)国药(武汉),7)国药(北京),8)辉瑞、德国BioNTech和复星医药,9)美国Moderna。

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除了康希诺和琼森外,其他所有制造商都已分别与菲律宾进行了洽谈。科技部和食品药物监督管理局早先曾告诉媒体,琼森已经在菲律宾申请了临床试验,但疫苗专家小组仍在研究其档。

  

维吉尔指出,谈判需要时间,因为它涉及双方交换文件及意见沟通环节。她声称,他们仍在等待科兴对他们签署的保密协议(CDA)的响应。

  

此外,她还透露:“至于辉瑞公司,卫生部和科技部已经出具了部门意见。我们只是在等待文官长公室的意见,然后我们就可以将这份保密协议转交给辉瑞公司。”

  

维吉尔表示,他们正在等待Moderna的答复,同时他们正在为国药、中国科学院、昆士兰大学等其他制造商起草保密协议。





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