点击进入!

菲律宾卫生部今天（8月31日）透露，已经确定菲国5家医院参与北京科兴中维生物技术有限公司（SINOVAC）新冠病毒疫苗三期临床试验。

菲律宾卫生部副部长弗吉瑞透露，目前被建议参与开展上述SINOVAC新冠病毒疫苗三期临床试验的5家菲国医院包括：位于首都大马尼拉地区的菲律宾总医院（Philippine General Hospital）、圣拉萨罗医院（San Lazaro Hospital）、马尼拉崇仰医院（Manila Doctors Hospital）、热带医学研究所（the Research Institute for Tropical Medicine）以及位于宿务的文森特－索托医疗中心（Vicente Sotto Medical Center）。

弗吉瑞称，SINOVAC新冠病毒疫苗此前已经在巴西等国家开展临床试验，目前与SINOVAC合作的菲国本地生产企业已经就在菲开展三期临床试验提出申请。“菲律宾卫生部疫苗专家组正在研究，如果有进一步消息会及时向公众披露。”

中国已有4款新冠疫苗在海外开展三期临床试验

中国官方媒体日前披露，中国4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验，部分试验将在9月初完成首轮接种。

有报道指出，三期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究，将真正验证疫苗的安全性和有效性，需要数千至上万人的样本量。由于新冠肺炎疫情目前在中国得到有效控制，中国国内已不具备大规模临床试验的客观条件，因此上述三期临床试验均在海外进行。

报道引述北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东介绍，该企业研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。

SINOVAC与印尼签署新冠疫苗合作协议

8月20日，北京科兴中维生物技术有限公司（SINOVAC）与印度尼西亚国营制药企业PT Bio Farma在海南三亚签署了《新冠疫苗批量产品的购买和供应初步协议》和后续合作的谅解备忘录。协议约定SINOVAC在2020年11月至2021年3月供应4000万剂的新冠疫苗半成品，并达成2021年全年疫苗半成品供应的意向，Bio Farma将负责在印度尼西亚完成疫苗的灌装和包装并向印尼人民供应疫苗。

这是公开报道的迄今为止中国疫苗企业获得的最大一笔疫苗出口订单。

今后，双方将继续深入合作，推进新冠疫苗在印尼的技术授权和本地化生产，通过疫苗控制印度尼西亚的新冠疫情。

（印尼总统佐科参加临床研究启动仪式）

SINOVAC研制的新冠疫苗克尔来福™️于7月27日获得印尼药监局的临床研究批件，并于8月11日在西爪哇省万隆市正式启动Ⅲ期临床入组工作。印度尼西亚总统佐科于当日在万隆市巴查查兰大学医学院参加了临床研究启动仪式。

巴西批准SINOVAC新冠疫苗开展Ⅲ期临床研究

7月3日，巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）批准了由SINOVAC开发的新冠疫苗在巴西开展III期临床研究。

这项研究由SINOVAC的合作伙伴布布坦坦研究所申办，将在巴西6个州12个研究中心开展，计划招募近9000名志愿者。本次临床研究将在巴西进一步验证新冠灭活疫苗克尔来福™的安全性和有效性，这是支持该疫苗获得上市许可的关键性研究。此外，疫苗被证明有效后，将在巴西进行产品注册，并授权布坦坦研究所在本地进行疫苗生产，用于巴西本地及拉美地区疫情防控。

据介绍，北京科兴中维生物技术有限公司于2020年1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，联合多家合作单位全力推进疫苗研制工作，临床前研究结果发表在同行评审的学术期刊《科学》上。4月13日，新冠疫苗获批临床，并随后于4月16日在江苏启动成人组（18至59岁）Ⅰ/Ⅱ期临床研究。目前揭盲结果显示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期试验预计将于2020年底完成。目前公司正与中国以外的多个国家的合作伙伴洽谈合作推进III期临床研究。